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国家药监局公布第二批临床急需境外新药名单,罕见病药居多!

来源:央视财经 时间:2019-03-30 作者:芒果 浏览量:

日前,国家药品监督管理局药品审评中心发布通知,遴选出30个境外已上市的临床急需境外新药名单,这是国家药监局第二次发布临床急需境外新药名单。

此次公示的名单主要为罕见病药物,其中包括治疗涵盖肾上腺皮质癌的米托坦以及治疗婴儿痉挛症、治疗肌萎缩侧索硬化等临床急需的药品。临床急需境外新药名单重点考虑近年来美国、欧盟或日本批准上市我国尚未上市的用于罕见病治疗的新药,以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病,且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。未来随着我国与国际进一步接轨,将有更多全球新药在我国上市。

国家药监局药品审评中心主审审评员张虹:继续推动审评体系与国际接轨,推动ICH指导原则制度在中国转化实施,参与ICH国际协调和指导原则制定;实行优先审评,加快临床急需的、疗效显著的癌症治疗产品上市。

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